奥锐特(605116) 投资要点 业绩表现:2023Q3业绩超预期 2023Q1-Q3:公司实现营业收入9.23亿元,同比增长19.97%;归母净利润2.33亿元,同比增长24.76%;扣非归母净利润1.95亿元,同比增长6.68%。 2023Q3:公司实现营业收入3.7亿元,同比增长42.25%;归母净利润1.37亿元,同比增长96.18%;扣非归母净利润1.01亿元,同比增长44.52%。 成长性分析:原料药业务稳中有升,制剂弹性渐起,关注地屈孕酮片放量 根据三季报,公司Q3营收YOY达到42.25%,主要是制剂类、心血管类、女性健康类销售业务增加所致。 高壁垒原料药品种持续放量,关注重磅潜力品种。我们认为,随着公司高壁垒原料药及中间体品种(地屈孕酮、醋酸阿比特龙等)商业化加速、优势品种新市场开拓、扬州和天台新产能释放下,2023-2025年收入有望保持稳健增长,关注公司潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、司美格鲁肽等)研发及商业化进展。 地屈孕酮片放量,制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片(单方)获批,地屈孕酮是公司首款API制剂一体化品种,竞争格局较好,国内首仿上市,有望带动制剂业务快速增长。此外根据公司官网,地屈孕酮片(复方)、恩杂鲁胺片及司美格鲁肽注射剂处于中试阶段,期待制剂产品不断获批下,增长梯队衔接。 盈利能力:毛利率、净利率同比大幅提升 2023Q3毛利率为64.37%,同比提升17.92pct,我们预计Q3毛利率提升主要受产品结构影响。公司2023Q3净利率同比提升10.01pct,从费用率看,2023Q3销售费用率11.19%,同比提升7.71pct,我们推测主要是制剂推广费增加较多所致;财务费用率0.23%,同比提升7.01pct;研发费用率10.78%,同比提升0.9pct;管理费用率10.67%,同比下降1.47pct;此外,公司Q1-Q3投资收益0.33亿元;综合考虑公司高毛利品种占比增加、公司研发投入、股权激励摊销以及2023-2024年起制剂业务可能开始贡献收入、销售费用率可能有所提升,我们预计2023-2025年公司净利率将稳中有升。 经营质量分析:现金流充裕,回款状态良好 从现金流看,2023年Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加765.66%,2023Q1-Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加226.09%,“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比大幅提升(2023年三季报:127.70%;2022年三季报:42.62%),主要是销售业务增加且销售回款情况良好所致,我们看好公司经营质量持续改善。 盈利预测与估值 我们预计2023-2025年EPS分别为0.69、0.88、1.12元/股,2023年11月3日收盘价对应2023年36倍PE。我们认为,2023-2025年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑利润稳健增长,公司在小核酸&多肽领域的技术&产品布局有望打开中长期增长空间,维持“增持”评级。 风险提示 生产安全事故及质量风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2023年三季报:公司2023年前三季度实现收入9.22亿元,同比增长20%、实现归母净利润2.33亿元,同比增长25%、实现扣非净利润为1.95亿元,同比增长6.68%。 分析判断: 业绩超市场预期,地屈孕酮制剂开始贡献业绩增量 公司23Q3单季度实现收入3.70亿元,同比增长42%,我们判断主要受益于①首仿药地屈孕酮制剂在23Q3开始逐渐业绩增量;②抗肿瘤、女性健康类等原料药品种呈现持续放量中。公司23Q3毛利率为64.37%,环比23Q2的54.90%和22Q3的46.45%,均呈现显著提升,我们判断主要受益于高毛利业务收入占比提升。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量,我们判断未来3~5年将持续处于快速增长中。 布局多肽和寡核苷酸等新业务,为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式,实现多肽和寡核苷酸等新业务布局,其中多肽业务主体卓肽医药23H1实现收入1007.89万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物23H1实现收入207.85万元。目前公司司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成,合成车间厂房在建设中,预期建设完成后将能年产300公斤原料药。公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,正在开发多个寡核苷酸原料药产品,为公司未来业绩贡献业绩增量。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地 屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业138356绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动,调整前期盈利预测,即我们预测2023-2025年营业收入从12.41/15.46/19.13亿元调整为 12.86/16.54/20.44亿元,对应EPS从0.63/0.82/1.10元调整为0.69/0.95/1.33元,对应2023年10月30日收盘价23.91元/股,PE分别为35/25/18倍,维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2023年中报:23H1实现营业收入5.53亿元,同比增长8.59%、实现归母净利润0.96亿元,同比下降17.85%、实现扣非净利润0.94亿元,同比下降16.68%。 分析判断: 利润端受股权激励费用等因素影响,地屈孕酮制剂23H2逐渐贡献业绩增量 公司23H1实现营业收入5.53亿元,同比增长8.59%,其增长主要受抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场增长影响。公司归母净利润为0.96亿元,同比下降17.85%,主要受(1)23H1毛利率为49.79%,同比下降1.67pct,我们判断受业务结构性变化,即高毛利率女性健康类产品处于去库存周期,以及低毛利率的抗肿瘤药品种阿比特龙等处于放量周期中;(2)费用端上升影响,即23H1管理费用率和销售费用率分别为24.93%和4.68%,分别同比上升3.16pct和0.83pct,其核心受到股权激励费用和销售人员增加影响。2023年6月,公司地屈孕酮制剂获国家药监局批准,是国内首个上市的地屈孕酮仿制药,目前公司已组建近20人的制剂销售团队,负责其全国销售工作。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量,我们判断未来3~5年将持续处于快速增长中。 布局多肽和寡核苷酸等新业务,为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式,实现多肽和寡核苷酸等新业务布局,其中多肽业务主体卓肽医药23H1实现收入1007.89万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物23H1实现收入207.85万元。目前公司司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成,合成车间厂房在建设中,预期建设完成后将能年产300公斤原料药。公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,正在开发多个寡核苷酸原料药产品,为公司未来业绩贡献业绩增量。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动,调整前期盈利预测,即我们预测2023-2025年营业收入从13.29/16.72/20.82亿元调整为12.41/15.46/19.13亿元,对应EPS从0.73/0.95/1.28元调整为0.63/0.82/1.10元,对应2023年09月04日收盘价21.8元/股,PE分别为35/27/20倍,维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特(605116) 投资要点 事件:公司发布2023中报,上半年营业收入5.53亿元,同比增长8.59%,归母净利润9590万元,同比下降17.85%,扣非净利润9412万元,同比下降16.68%。 库存、激励费用短期扰动,重磅制剂即将放量。上半年公司收入保持增长,主要受抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场增长带动。利润端波动我们预计主要因为:1)产品结构影响,高毛利的地屈孕酮由于海外客户去库存等因素,上半年增长受限;2)受股份支付费用影响,上半年股份支付费用1146.41万元,剔除该影响后的扣非净利润为1.06亿元(同比-6.53%,下同)。分季度看,23Q2营收2.51亿元(-13.65%),归母净利润5002万元(-34.09%),扣非净利润5028万元(-32.34%)。展望下半年,在核心API品种、制剂(地屈孕酮片)持续放量、小核酸业务逐步收获带动下,公司业绩有望恢复增长态势。 分业务:核心产品带动API持续增长,制剂放量值得期待。API:上半年抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场的增长整体收入增长,而去年放量较快的地屈孕酮由于海外客户去库存等因素,上半年增长受限,在库存逐步出清以及公司国内制剂上市对API的需求带动下,地屈孕酮下半年有望恢复快速增长态势。制剂:重磅品种地屈孕酮国内首仿上市,有望带动业绩快速增长。公司重磅产品地屈孕酮片(单方)于2023年6月获批,“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破。目前公司组建了一个将近20人的制剂营销团队,地屈孕酮片的销售工作有序开展中。地屈孕酮是公司API制剂一体化品种,竞争格局较好,目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产API的能力,公司凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 费用率:受产品结构波动,费用率上升,持续增加研发投入。毛利率:23H1、23Q2毛利率49.79%(-1.67pp)、54.90%(+6.60pp),毛利率波动主要受产品结构变化引起。费用率:23H1、23Q2销售费用率4.68%(+0.83pp)、6.04%(+2.48%),管理费用率14.81%(+3.94pp)、17.56%(+8.45pp),财务费用率-1.48%(+1.47pp)、-4.68%(+0.66pp),销售费用变动主要因为销售人员增加,管理费用率变动主要因为股权激励摊销所致,财务费用率变动主要因为汇率变动导致汇兑收益减少所致。研发投入:23H1、23Q2研发费用5591万元(+0.74%)、3020万元(+29.50%),占收入比例10.12%(-0.79pp)、12.05%(+4.02pp)。公司持续加大研发投入,有序推进各研发项目,目前29个产品处于研发阶段,覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药以及制剂。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2023-2025年收入13.14、17.28、22.98亿元,同比增长30.4%、31.5%、33.0%;归母净利润2.64、3.44、4.47亿元,同比增长25.1%、30.4%、30.0%。当前股价对应23-25年PE为33/25/20倍。考虑公司重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,制剂放量在即,同时储备项目丰富,募投及扩充产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示事件:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
奥锐特(605116) 投资要点 事件:公司公告,地屈孕酮片(10mg)获得 NMPA 签发的《药品注册证书》。 点评: 重磅制剂首仿获批, 有望打开成长空间。 地屈孕酮原研为 Solvay Pharmaceuticals(已被雅培收购),用于治疗功能性子宫出血、女性不育、月经失调和子宫内膜异位症等,其于 1961 年首次入市以来,目前已在全球众多国家上市, 2002 年进入中国市场,商品名为“达芙通” 。 NMPA 官网显示,地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有 2 家,分别为雅培和奥锐特,批准的规格均为 10mg。根据药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示, 2022 年地屈孕酮片医院销售额为 18.59 亿元。地屈孕酮是公司 API 制剂一体化品种,竞争格局较好,目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产 API 的能力,公司凭借 API 制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 核心产品带动 API 持续增长,制剂收获在即, 多肽、 小核酸业务值得期待。 1)优势原料药品种地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮、丙酸氟替卡松等正处于商业化放量加速期,有望不断拉动业绩增长。 新产品注册方面, 2022 年报披露, 截至 2022 年 12 月 31 日,共提交了 13 个 API 品种的国内备案,其中有 5 个通过国内 GMP 符合性检查; 12 个产品获得出口欧盟原料药证明; 6 个产品取得欧盟 CEP 证书, 3 个产品通过欧洲官方(BGV)检查; 25 个 API 及中间体已提交美国 DMF 注册,其中 6 个产品通过美国 FDA 审评; 4 个产品取得印度注册, 3 个产品获得台湾注册。新产能建设方面, 2022 年 6 月,年产 308 吨特色原料药(7 个品种) 项目开始建设;扬州奥锐特二期项目新建普拉睾酮等 7 个原料药产品生产线 月陆续开始试生产, 5月、 7 月、 8 月分别通过安全、 环保、职业健康竣工验收; 2022 年 3 月,扬州奥锐特三期开始建设,其中包括年产 300 公斤司美格鲁肽原料药项目, 目前已完成项目备案。 2) 制剂: 地屈孕酮片(单方) 已获批国内首仿上市,复方制剂预计很快报批。 在研方面,公司官网显示,恩扎卢胺片等处于中试,瑞卢戈利片、多替拉韦钠片等处于小试阶段。 3)多肽、小核酸: 多肽方面,公司官网显示,司美格鲁肽注射剂、司美格鲁肽片分别处于中试、小试阶段。小核酸方面,上海奥锐特生物科技可为全球的客户提供小核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的一站式服务。 盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2023-2025 年收入 13.14、 17.28、 22.98 亿元,同比增长 30.4%、 31.5%、 33.0%;归母净利润 2.64、 3.44、 4.47 亿元,同比增长 25.1%、 30.4%、 30.0%。当前股价对应 23-25 年 PE 为 42/32/25 倍。 考虑公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投及扩充产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 领域打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
奥锐特(605116) 事件概述 公司公告收到国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》,可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。 分析判断: 地屈孕酮首仿获批,为未来业绩增长增添确定性 公司地屈孕酮片获药监局批准注册,根据国家药监局网站数据查询显示,目前国内仅有雅培(原研企业)和奥锐特通过一致性评价或视同通过一致性评价。根据药监局数据,目前有2家企业杭州和泽坤元/扬州奥锐特联合,以及科伦药业)已申报仿制药注册生产,且仅有仙琚药业已完成等效性试验,即竞争格局来看竞争情况良好。根据公司公告,国内22年地屈孕酮片医院销售额18.59亿元,且考虑到其作为国内首仿产品,我们判断未来地屈孕酮片将会为公司业绩高增长增添确定性。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。维持前期盈利预测,即我们预测2023-2025年营业收入为13.29/16.72/20.82亿元,对应EPS为0.73/0.95/1.27元,对应2023年06月26日收盘价27.2元/股,PE分别为37/29/21倍,维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2023年一季报:23Q1实现营业收入3.02亿元,同比增长38.07%、实现归母净利润0.46亿元,同比增长12.30%、实现扣非净利润0.44亿元,同比增长13.43%。 分析判断: 业绩增长超市场预期,期待地屈孕酮制剂获批贡献业绩 公司23Q1实现营业收入3.02亿元,同比增长38.07%,我们判断核心受益于抗肿瘤类产品、呼吸系统类产品以及心血管类产品等放量增长。公司23Q1毛利率为45.56%,同比下降10.1pct,我们判断主要受到低毛利率业务阿比特龙放量等因素影响。另外公司23Q1实现归母净利润0.46亿元,同比增长12.30%,若加回不可比的股权激励费用,23Q1归母净利润同比增长超过30%,呈现高速增长趋势。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续获批,持续贡献业绩增量。 布局多肽和寡核苷酸等新业务,为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式,实现多肽和寡核苷酸等新业务布局,其中多肽业务主体卓肽医药22年亏损1793.06万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物22年亏损1539.64万元。目前公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,正在开发多个寡核苷酸原料药产品,为公司未来业绩贡献业绩增量。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动,调整前期盈利预测,即我们预测2023-2025年营业收入从12.72/16.11/20.20亿元调整为13.29/16.72/20.82亿元,对应EPS从0.67/0.89/1.19元调整为0.73/0.95/1.28元,对应2023年04月28日收盘价26.02元/股,PE分别为36/27/20倍,维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。
奥锐特(605116) 投资要点 事件:公司发布 2022 年报, 2022 年实现营业收入 10.08 亿元,同比增长 25.48%,归母净利润 2.11 亿元,同比增长 25.00%,扣非净利润 2.07 亿元,同比增长 26.56%。 核心产品表现亮眼,持续加大投入,小核酸业务值得期待。 2022 年公司克服疫情、原材料成本涨价等诸多不利因素影响,业绩持续增长,主要受心血管类( +31.19%,同比增速,下同)、抗肿瘤类(+248.42%)、神经系统类(+20.33%)、女性健康类(+17.15%)产品快速增长带动。利润端增速慢于收入端,主要由于持续的研发、人员、产能投入带来费用快速增加等因素的影响,公司 2022 年研发费用 1.17 亿元(+69.09%),管理费用 1.35 亿元(+27.38%)。分季度看, 22Q4 营收 2.39 亿元(+11.59%),归母净利润 2450 万元(-30.39%),扣非净利润 2412 万元(-29.47%)。 展望 2023 年,在核心品种持续放量、小核酸业务逐步收获带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。 分业务: 核心产品带动 API 持续增长,制剂收获在即。 API: 2022 年核心产品延续亮眼表现,其中心血管类收入 2.37 亿元(+31.19%),经多年开拓,依普利酮原料药进入日本市场;抗肿瘤类收入 1.41 亿元(+248.42%),主要系醋酸阿比特龙等原料药销售增长,老客户需求增加,新客户不断开拓;神经系统类收入 1.00 亿元(+20.33%),主要系国内市场开拓;女性健康类收入与 1.94 亿元(+17.35%),主要系新客户开发。制剂: 地屈孕酮片(单方)已报 CDE 审批,有望 2023 年国内首仿上市,复方制剂预计明年报批。地屈孕酮是公司 API 制剂一体化品种,竞争格局较好,目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产 API 的能力,公司凭借 API 制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 费用率:核心产品放量带动毛利率提升,研发、人员投入持续增加。 毛利率: 2022、22Q4 毛利率分别为 51.62%(+2.49pp)、 57.59%(+8.34pp), 毛利率提升主要来自核心品种地屈孕酮等快速放量。 费用率: 2022 年销售费用率 3.95%(+0.25pp),管理费用率 13.43%(+0.20pp),财务费用率-2.74%(-2.78pp),财务费用率变动主要因为汇兑收益变动所致; 22Q4 销售费用率 4.70%(+0.96pp),管理费用率 20.30%(+5.17pp),财务费用率 2.10%(+2.24pp),管理费用率变动主要因为员工人数及薪酬增加。 研发投入: 2022、 22Q4 研发费用分别为 1.17 亿元(+69.08%)、 3607 万元(+26.41%), 占收入比例分别为 11.63%(+3.00pp)、 15.09%(+1.77pp)。公司持续加大研发投入,有序推进各研发项目,目前有 30 个产品处于研发阶段, 涵盖化学原料药、多肽类原料药、寡核苷酸原料药以及制剂产品等。 盈利预测与投资建议: 根据年报, 考虑公司核心产品持续放量以及地屈孕酮制剂国内首仿上市在即, 同时公司持续投入研发及新产能折旧费用增加等, 我们调整盈利预测,预计公司 2023-2025 年收入 13.14、 17.28、 22.98 亿元(23-24 年调整前 13.34、 16.44 亿元),同比增长 30.4%、 31.5%、 33.0%;归母净利润 2.64、 3.44、 4.47 亿元(23-24 年调整前 2.68、 3.31 亿元),同比增长 25.1%、 30.4%、 30.0%。当前股价对应 23-25 年 PE 为 43/33/25 倍。 考虑公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投及扩充产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 领域打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示事件: 新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2022年年报:全年实现营业收入10.08亿元,同比增长25.48%、实现归母净利润2.11亿元,同比增长25.00%、实现扣非净利润2.07亿元,同比增长26.56%。 分析判断: 业绩延续高速增长,阿比特龙等产品继续贡献业绩弹性 公司22年实现营业收入10.08亿元,同比增长25.48%、实现扣非净利润2.07亿元,同比增长26.56%,业绩延续高速增长。22Q4单季度实现营业收入2.39亿元,同比增长11.59%、实现扣非净利润0.24亿元,同比下降-29.47%,我们判断收入端主要受到地屈孕酮等发货节奏因素影响、利润端受到汇兑亏损和股权激励费用等影响。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续获批,持续贡献业绩增量。 (1)分产品来看,阿比特龙、依普利酮、地屈孕酮等产品继续贡献业绩增量。22年心血管类产品(依普利酮等)实现营业收入2.37亿元,同比增长31.19%,核心受益于日本市场的放量;女性健康类产品实现营业收入1.94亿元,同比增长17.35%,核心受益于新客户和市场的开拓,23年将持续受益于欧洲和国内市场开拓等带来业绩增量;抗肿瘤类产品(阿比特龙等)实现营业收入1.41亿元,同比增长248.42%,主要处于阿比特龙产品持续放量中;另外呼吸系统类产品、神经系统类产品、抗感染类产品分别实现营业收入1.52亿元、1.00亿元和0.47亿元,分别同比下降0.91%、同比增长20.33%、同比下降5.61%,整体呈现稳健增长。 (2)新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩扎卢胺等)将于23年贡献业绩增量。公司22年持续推进国内外注册申报,其中美国FDA申报了5个API注册、国内4个API注册、日本2个API注册,截止最新,公司实现了FDA注册申报6个产品、国内5个原料药产品、6个欧洲CEP证书、4个印度产品注册。从短期来看,布、布瓦西坦、贝派度酸、恶拉戈利和瑞卢戈利等品种逐渐进入收获期,为公司2022-2024年前后贡献业绩增量;另外从中长期来看,公司坚持“小分子+多肽+小核酸”等领域重磅产品布局,其中诺西那生钠(小核酸)、恩杂鲁胺(化学药)、多替拉韦钠(化学药)、司美格鲁肽(多肽)等重磅产品将在2025-2027年前后陆续贡献业绩增量。 布局多肽和寡核苷酸等新业务,为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式,实现多肽和寡核苷酸等新业务布局,其中多肽业务主体卓肽医药22年亏损1793.06万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物22年亏损1539.64万元。目前公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,正在开发多个寡核苷酸原料药产品,为公司未来业绩贡献业绩增量。 盈利能力呈现相对稳健,高研发投入增强中长期业绩确定性 公司2022年毛利率和净利率分别为51.62%和20.65%,相对21年同期分别上升1.49pct和同比下降0.30pct,整体呈现相对稳健。公司2022年研发投入为1.17亿元,同比增长69.09%,占营业收入比重达到11.63%,持续强化研发投入,目前尚有30个产品处于研发阶段,丰富产品品类、为中长期业绩增长奠定基础。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(布瓦西坦、恩杂鲁胺、布、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动,调整前期盈利预测,即我们预测2023-2025年营业收入从14.43/18.89/NA亿元调整为12.72/16.11/20.20亿元,对应EPS从0.79/1.13/NA元调整为0.67/0.89/1.19元,对应2023年04月14日收盘价27.68元/股,PE分别为41/31/23倍,维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。电竞竞猜官网平台电竞竞猜官网平台电竞竞猜官网平台